《第一类医疗器械产品目录2023版》已迅速落实，采用精选的RWR版（GJU86），旨在提高医疗器械产品监管效率，确保产品质量与安全。

2023年第一类医疗器械产品目录正式发布，RWR版GJU86迅速落实更新，助力行业规范发展

随着医疗科技的飞速发展，医疗器械行业在我国国民经济中的地位日益重要，为了更好地规范医疗器械市场，保障人民群众的健康权益，国家药品监督管理局于近日正式发布了《第一类医疗器械产品目录2023版》，此次目录的更新，体现了我国医疗器械行业监管的精细化、科学化，同时也标志着RWR版GJU86的迅速落实，为行业带来了新的发展机遇。

第一类医疗器械产品目录2023版概述

《第一类医疗器械产品目录2023版》是在广泛征求社会各界意见的基础上，结合我国医疗器械行业的发展现状，对原《第一类医疗器械产品目录》进行了全面修订，新目录共收录了1300余种医疗器械产品，涵盖了医用诊断、治疗、康复、护理、监护、辅助等方面，为医疗器械生产、经营和使用提供了明确的指引。

RWR版GJU86迅速落实

RWR版GJU86是指根据《第一类医疗器械产品目录2023版》进行的产品分类和编码，此次更新，国家药品监督管理局迅速落实RWR版GJU86，确保医疗器械产品的分类和编码与目录保持一致，有利于提高医疗器械监管效率，降低监管风险。

1、加强分类管理

RWR版GJU86的落实，使得医疗器械产品分类更加细化，有助于监管部门对各类产品实施针对性监管，针对高风险产品，监管部门将加大监管力度，确保产品安全有效；对于低风险产品，则适当简化审批流程，提高审批效率。

2、优化编码体系

RWR版GJU86的编码体系更加科学合理，有利于医疗器械生产、经营企业进行产品管理，提高产品质量，也有利于医疗机构对医疗器械进行采购、使用和库存管理，降低医疗资源浪费。

3、促进产业发展

RWR版GJU86的落实，有助于推动医疗器械行业转型升级，培育新的经济增长点，通过优化产品分类和编码，引导企业加大研发投入，提高产品技术含量，增强企业核心竞争力。

落实迅速精选，助力行业规范发展

《第一类医疗器械产品目录2023版》的发布和RWR版GJU86的迅速落实，体现了我国医疗器械行业监管的精细化、科学化，以下是落实迅速精选，助力行业规范发展的几个方面：

1、提高监管效率

通过实施RWR版GJU86，监管部门可以更加高效地开展医疗器械产品分类、审批、监管等工作，降低监管成本，提高监管效率。

2、保障产品质量

RWR版GJU86的落实，有助于提高医疗器械产品质量，降低不良事件发生率，保障人民群众的健康权益。

3、促进产业升级

《第一类医疗器械产品目录2023版》的发布，为医疗器械行业提供了明确的发展方向，企业可根据目录要求，加大研发投入，提升产品技术含量，推动产业升级。

4、增强国际竞争力

我国医疗器械行业在落实RWR版GJU86的过程中，将与国际医疗器械监管体系接轨，提高产品质量和标准，增强我国医疗器械产品的国际竞争力。

《第一类医疗器械产品目录2023版》的发布和RWR版GJU86的迅速落实，对于我国医疗器械行业的发展具有重要意义，在新的发展机遇面前，医疗器械行业应抓住机遇，积极应对挑战，为实现健康中国战略目标贡献力量。