医疗器械软件分类及相关标准是什么,不同解析说明_BYU版?NF8786
摘要:NF8786标准详细阐述了医疗器械软件的分类及相关标准。它将医疗器械软件分为两大类:系统软件和应用软件,并针对不同类型提出了相应的质量要求。该标准还规定了医疗器械软件的验证和确认、风险管理等关键环节的标准要求,...
摘要:NF8786标准详细阐述了医疗器械软件的分类及相关标准。它将医疗器械软件分为两大类:系统软件和应用软件,并针对不同类型提出了相应的质量要求。该标准还规定了医疗器械软件的验证和确认、风险管理等关键环节的标准要求,...